第2章奥拓车司机肇事逃逸 查找司机绕了好大一圈

　

在发展中国家，其他致命疾病，如疟疾、肺结核和HIV也有比较高的发病率，并且临床结局都比较差。

Seeker System由来自美国健康的尤尼斯肯尼迪施莱弗国家研究所（Healths Eunice Kennedy Shriver National Institute）的儿童卫生和人发展（Child Health and Human Development）的小企业创新研究计划提供的资金开发。据悉，Seeker System由北卡罗来纳州 Durham的Baebies公司制造，由Seeker LSD试剂盒- IDUA|GAA|GBA|GLA和Seeker 仪器组成，是首个被FDA批准允许上市进行上述遗传性疾病的新生儿筛查测试。

如果没有及时被检测到并进行治疗，这些遗传性疾病可能至器官损伤、神经学残疾甚至死亡。参考资料：FDA permits marketing of first newborn screening system for detection of four, rare metabolic disordersLysosomal Storage Disordersmucopolysaccharidosis type IGaucher diseaseFabry disease。Seeker System2月3日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了针对新生儿罕见溶酶体储存紊乱（LSDs）的寻求者系统（Seeker System）上市，可以用于4种新生儿罕见代谢疾病的筛查，分别是检测粘多糖病（Mucopolysaccharidosis）类型I （MPS I）、庞贝氏症（Pompe）、高雪氏症（Gaucher）和法布里病（Fabry）。据了解，目前被授权在所有新生儿中进行LSD筛查的州包括亚利桑那（Arizona）、伊利诺伊（Illinois）、肯塔基（Kentucky）、密歇根（Michigan）、密苏里（Missouri）、新泽西（New Jersey）、新墨西哥（New Mexico）、纽约（New York）、俄亥俄（Ohio）、宾夕法尼亚（Pennsylvania）和田纳西（Tennessee）。FDA设备与放射卫生中心体外诊断和放射卫生办公室主任Alberto Gutierrez博士表示，美国卫生和人类服务部咨询委员会的秘书最近将庞贝氏症和MPS I加入至建议新生儿常规筛查程序清单，预计将被要求使用筛查测试检测这些疾病，准确的筛查测试将有助于在新生儿中发生损伤前提早检测、治疗和控制。

根据美国卫生和人类服务部咨询委员会（U.S. Department of Health and Human Services Advisory Committee，HHS）对新生儿和儿童遗传性疾病（Heritable Disorders）、MPS I，庞贝氏症、高雪氏症和法布里病的定义，他们在新生儿和儿童身上的发病率发生约在1/185000到1/1500 之间。此外，FDA还表示审评Seeker系统的数据是通过从头开始上市（de novo premarket review pathway）前审评途径，这是对新型中低度风险医疗器械的一种监管途径。用通俗的话说，只要有合法的药品经营和零售资质，企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务了，这的确减少了互联网医药的审批环节。

1月21日，国务院公布了第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录，在这份长长的名录中，我们惊奇地看到，互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了。2016年7 月，天猫医药馆向平台商户发布了通知，于8月1日停止在线药品交易功能。尽管互联网医药处于寒冬时期，但互联网医药交易服务资格证申请的数量还在增长。按当时流传的修订讨论稿，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案。

该办法还提到，国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售，允许委托第三方物流配送。A证的命运会如何呢？我们拭目以待。

从业务形式来看，全国累计有25家平台具有第三方交易服务平台交易证照（国A证），比上年增加9家。这意味着，国家对药品生产的延伸业务监管正在加强。这段时间，被资本看好的互联网医药行业遭遇滑铁卢。A证为国家局审批，可做第三方药品交易平台。

2016年5月，一年用户量突破百万、被称为业界楷模的药给力O2O平台悄然倒下。8月初，国家食品药品监管总局发布通知，称要求河北省、上海市、广东省食品药品监管局，结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。C证由地方局审批，连锁药店自建的网上药店向个人消费者提供药品，条件是必须有连锁线下门店，也就是B2C企业用通俗的话说，只要有合法的药品经营和零售资质，企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务了，这的确减少了互联网医药的审批环节。

互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种。C类牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可。

国务院取消互联网药品交易B证、C证审批 2017-01-25 06:00 · brenda 1月21日，国务院公布了第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录，在这份长长的名录中，我们惊奇地看到，互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了。政策非常有利于集团化发展的医院创新互联网医药服务，很多医院正在跃跃欲试。

A类牌照下放到省局审批。8月初，国家食品药品监管总局发布通知，称要求河北省、上海市、广东省食品药品监管局，结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。106家企业拥有批发交易类B2B证书（B证），新增33家。2016年5月，一年用户量突破百万、被称为业界楷模的药给力O2O平台悄然倒下。同时，资本市场对互联网医药行业的吹捧、创业者PPT的故事也该画上了句号，因为网上卖药的事儿已经不再神秘，一切回归常态。取消了省级食药监部门用药辅料审批的资格，将其纳入药品审批一办理，药品注册所在地的食药监部门要延伸管理，将用药辅料生产企业纳入监管范围。

按照国务院的要求，取消审批后，监管部门主要通过药品生产企业许可、药品批发企业许可、药品零售企业许可对企业进行管理。A证为国家局审批，可做第三方药品交易平台。

该办法还提到，国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售，允许委托第三方物流配送。2014年底就有传言称，《互联网食品药品经营监督管理办法》在修订。

这意味着，国家对药品生产的延伸业务监管正在加强。尽管互联网医药处于寒冬时期，但互联网医药交易服务资格证申请的数量还在增长。

2015年，包括京东、阿里、一号店在内的25家企业都拿到了A证。从业务形式来看，全国累计有25家平台具有第三方交易服务平台交易证照（国A证），比上年增加9家。根据商务部2016年6月公布的《2015年药品流通行业运行统计分析报告》，截至2015年12月31日，全国累计有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》，与上年相比增加164家。此外，2015年商务部直报系统医药电商销售总额达476亿元，其中：B2B的市场规模达444亿元、占医药电商销售总额的93.3%。

A证的命运会如何呢？我们拭目以待。而被叫停的第三方电商平台不只是天猫医药馆一家。

但随着国家对电子处方外流方案的暂停，一系列政策下，互联网医药行业进入寒冬。按当时流传的修订讨论稿，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案。

1月21日，国务院公布了第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录，在这份长长的名录中，我们惊奇地看到，互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了。2014～2015年，互联网医药曾经火爆一时，特别是移动医疗平台纷纷进军这个行业，阿里健康首当其中。

B2C的市场规模达32亿元，占医药电商销售总额的6.7%。B证由地方局审批，主要为生产企业、流通企业或批发商服务，也就是B2B平台。这一结果虽然惊喜，但却在意料之中。C证由地方局审批，连锁药店自建的网上药店向个人消费者提供药品，条件是必须有连锁线下门店，也就是B2C企业。

2016年7 月，天猫医药馆向平台商户发布了通知，于8月1日停止在线药品交易功能。这段时间，被资本看好的互联网医药行业遭遇滑铁卢。

该证特点是只能做交易服务平台，只能成为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，如各地招标办的采购平台，不得向个人提供药品销售服务。总体来看，这项政策减少了繁琐的审批程序，极大减少了行政成本。

有分析认为，第三方平台存在与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全。与此同时，国务院也取消了省级食药监部门药物临床试验机构资格认定初审资格，改由食药监总局审批、并征求国家卫计委的意见。

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